题目
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A.至少保存一年
B.至少保存两年
C.至少保存三年
D.至少保存四年
E.至少保存五年
第1题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《医疗机构制剂合格证》
C.《药品生产合格证》
D.《药品生产营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
第2题
A.《医疗机构制剂许可证》
B.《药品生产合格证》
C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D.《药品生产营业执照》
E.《医疗机构制剂合格证》
第3题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.GMP证书
C.《药品生产许可证》
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
第4题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
第5题
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A、制剂名称、规格
B、批号、数量
C、医疗机构制剂批准文号
D、收回部门、收回原因、处理意见
E、日期
第6题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
第7题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
第10题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
第11题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人
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