题目
A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定
E.城乡集贸市场可以出售中药饮片
第1题
A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片,国家另有规定的除外
第2题
A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C.生产药品.须经国家药品监督管理部门批准.并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片.国家另有规定的除外
第3题
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
第4题
A.提供药学研究资料
B.提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市
第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第6题
A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.中药注射剂仿制药
D.古代经典名方中药复方制剂、同名同方药
第7题
下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的
A.凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产
C.凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D.凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E.凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方
第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第9题
A.药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质
B.药品有规定的适应症或者功能主治
C.药品有规定的用法和用量
D.药品不包括药食同源中药
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