5根据《药品注册管理办法》规定，药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理，关于中药注册管理分类说法错误的是（）

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A、药品改变给药途径

B、药品改变剂量

C、药品改变剂型

D、药品增加适应症

E、药品改变原批准事项或者内容

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A. 药品改变剂型

B. 药品改变剂量

C. 药品改变给药途径

D. 药品增加新适应症

E. 药品改变原批准事项或者内容

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性

根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定，未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

A.药品改变剂型

B.药品改变剂量

C.改变给药途径

D.药品增加新适应症

E.药品改变原批准事项或者内容

根据下列选项，回答题：

A．新药申请

B．进口药品申请

C．补充申请

D．仿制药申请

E．药品生产申请

《药品注册管理办法》规定

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

查看材料

A.药品改变剂型

B.药品改变剂量

C.药品改变给药途径

D.药品增加新适应症

E.药品改变原批准事项或者内容

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月