题目
在奥美拉唑临床疗效评价的随机、双盲对照试验中,对照组应给予
A.小剂量奥美拉唑
B.等剂量奥美拉唑
C.大剂量奥美拉唑
D.等剂量奥美拉唑同类药物
E.安慰剂
第1题
在瑞舒伐他汀临床疗效评价的随机、双盲对照试验中,对照应给予
A、小剂量瑞舒伐他汀
B、等剂量瑞舒伐他汀
C、大剂量瑞舒伐他汀
D、等剂量他汀类药物
E、安慰剂
第3题
随机、双盲对照的临床试验一般属于
A.药效学评价
B.药动学评价
C.药剂学评价
D.临床疗效评价
E.经济学评价
第5题
A.应用医药学理论和实践的前沿知识
B.药品临床评价重在实践
C.在多学科新进展基础上进行
D.药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论
E.药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较
第6题
Ⅲ期临床试验是
A、新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B、为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性作出初步评价,推荐临床给药剂量
C、为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D、为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据
E、为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
第7题
A.重在临床实践
B.运用正确数理统计得出结论
C.应用前沿的医药学理论和实践知识
D.采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法
E.将不同治疗的疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较
第8题
A.呼吸道感染减少次数与构成比(上呼吸道感染次数和下呼吸道感染次数)、感染持续病程
B.反复呼吸道感染的临床痊愈率
C.中医证候疗效
D.单项症状疗效
第9题
第10题
A.国际多中心
B.固定剂量
C.临床可变剂量
D.随机双盲
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