题目
麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报:
A.卫生部批准
B.所在地省级药品监督管理局备案
C.国家药品监督管理局备案
D.国家药品监督管理局批准
E.所在地省级卫生厅(局)批准
第1题
A.麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案
B.未经国家药品监督管理局批准,麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力,也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动
C.两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格;破产的企业自然取消定点生产资格
D.麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准,生产企业不得擅自改变生产计划
E.麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产,其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
第2题
药品类易制毒化学品生产企业变更企业名称须报备案的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.3年
D.2年
E.1年
第3题
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》
第5题
麻黄素生产经营企业名称变更没有上报备案的
A.处一千元以下罚款
B.处一千元以上五千元以下罚款
C.处五千元以上二万元以下罚款
D.处一万元以上三万元以下罚款
E.处三万元以上罚款
第9题
依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A、企业名称
B、注册地址
C、经营范围变更
D、经营方式变更
E、企业法定代表或负责人变更
第10题
关于麻黄素的管理错误的是
A、麻黄素生产企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明
B、麻黄素经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明
C、麻黄素生产企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素
D、麻黄素经营企业严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素
E、麻黄素零售企业可以向个人销售麻黄素
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