医疗机构配制的制剂必须

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制

C.按照规定进行质量检验

D.不能在市场销售

E.经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用

医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制

A、药品生产许可证

B、制剂批准文号

C、制剂许可证

D、环保合格证

E、药品生产合格证

下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是

A、医疗机构配制制剂，需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证

B、医疗机构配置的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供应少，供应不足的品种

C、配置的制剂必须按照规定进行质量检验

D、不得在市场销售

E、调配处方，必须核对，对处方中所列药品不得擅自更改或代用

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”

D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（）。

A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》

A.设区的市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门

医疗机构配制的制剂所使用的包材必须经

A.省级药监部门批准

B.国家药监部门批准

C.卫生部批准

D.国家计划委员会批准

E.工商行政管理部门批准

A.批准文号

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

E.医疗机构制剂