发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应 A．在30日内报告 B．在15日内报告 C．

B死亡病例须立即上报

C药品群体不良事件应立即报告并组织调查，必要时可越级

D其他药品不良反应应当在30日内报告

E有随访信息的，应当及时报告

应于发现之日起15日内报告

A、一般的药品不良反应

B、新的或严重的药品不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，()

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E、发现或者获知死亡病例须立即报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C.发现或者获知死亡病例须立即报告

D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

A.对于新发现的、严重的药品不良反应/事件，临床科室监测员应于发现之日起10日内报告，其中死亡病例必须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告

B.对于新发现的、严重的药品不良反应/事件，临床科室监测员应于发现之日起7日内报告，其中死亡病例必须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告

C.药学部药品不良反应监测站对于新发现的或严重的药品不良反应于5日内上报韶关市药物不良反应监测中心，其中的死亡病例及群体不良反必须立即报告

D.对于一般药品不良反应，药学部药品不良反应监测站每月末将全院不良反应/事件报告汇总后，向韶关市药物不良反应监测中心报告