题目
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
第7题
《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重,罕见或新的不良反应
E.迟发性不良反应
第8题
A.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
B.上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
C.上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
D.上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
第9题
A.所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
第10题
A.上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
第11题
《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品,主要报告该药品引起的
A.所有可疑不良反应
B.严重的不良反应
C.相互作用引起的不良反应
D.严重罕见或新的不良反应
E.迟发行不良反应
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