题目
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
第1题
促进药物经济学产生和发展的最为直接和重要的原因是
A.药品是特殊商品
B.人们对药品的安全性和有效性的要求日益提高
C.新药的成本较高
D.医疗新技术的不断涌现
E.控制医疗费用的不合理上涨
第2题
药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度
A.生物药剂学指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.稳定性指标
E.均一性指标
第3题
药品针对规定的适应证或功能主治,在规定的用法用量条件下治疗疾病的有效程度是
A.有效性指标
B.生物药剂学指标
C.稳定性指标
D.安全性指标
E.均一性指标
第6题
A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品
B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品
C.通过质量和疗效一致性评价的药品
D.按化学药品新注册分类批准的仿制药
第8题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
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