题目
监测期内的新药
A.可以进行新药技术转让
B.不得进行再生产
C.不得进行新药技术转让
D.可以进口
E.药品生产企业
第1题
监测期内的新药是
A.不得进行新药技术转让的
B.可以进行新药技术转让的
C.不得进行再生产
D.可以进口的
E.对出现的不良反应,药品生产单位不负任何责任
第2题
A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为
D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第3题
A.转让方可以将新药转给多家药品生产企业
B.对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销
C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
D.监测期内的新药不得进行技术转让
E.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
第4题
实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第5题
实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第6题
新药监测期内的国产药品,进行不良反应监测时应报告的内容是
A.该药所有的不良反应
B.新的不良反应
C.毒性作用和过敏反应
D.罕见的不良反应
E.严重的不良反应
第7题
A.上市5年内的药品
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品
E.生物制品
第8题
新药监测期内的药品
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
第9题
新药技术转让应在()。
A.获得新药证书后申请
B.新药正式生产后进行申请
C.新药获得批准文号后进行
D.新药试行标准转正后申请
E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
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