下列有关洁净度要求错误的是

下列有关洁净度的要求，错误的是

A．一般生产区洁净度要求10万级

B．控制区洁净度要求10万级

C．洁净区洁净度要求1万级

D．无菌区洁净度要求100级

E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

A.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B.一般生产区无空气洁净度要求

C.控制区的洁净度要求为100万级

D.洁净区的洁净度要求为1万级

E.无菌区的洁净度要求为100级

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

A.洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸

B.不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C.洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E.洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（）级标准。

A.100级

B.1000级

C.5000级

D.10000级

E.100000级

洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为()

A．大于10万级

B．10万级

C．大于1万级

D．1万级

E．100级

制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区，控制区一般要求达到的洁净标准是

A、100级

B、10000级

C、100000级

D、1000000级

E、10000000级

A.酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、抗原、抗体，生产区域应当不低于十万级洁净度级别

B.聚合酶链反应（PCR）试剂、酶类的配制及分装，生产区域应不低于万级洁净度级别

C.阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作，生产区域应当不低于万级洁净度级别

D.细胞培养基、校准品与质控品的配制及分装，生产区域应不低于十万级洁净度级别