题目
以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是
A.一类产品申报制度
B.一类产品备案制度
C.试产品申报与准产品注册
D.一类产品履行产品注册制度
E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度
第1题
以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是
A.一类产品申报制度
B.一类产品备案制度
C.试产品申报与准产品注册
D.一类产品履行产品注册制度
E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度
第2题
以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是
A.一类产品申报制度
B.一类产品备案制度
C.试产品申报与准产品注册
D.一类产品履行产品注册制度
E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度
第3题
以下有关“一次性使用无菌医疗器械选购和使用注意事项”的叙述中,最正确的是()。
A.检查包装是否破裂
B.使用前检查每一单包装是否破裂
C.使用后检查每一单包装是否破裂
D.使用前检查每一单包装是否破裂;如果破裂,必须停止使用
E.使用前检查每一外包装是否破裂;如果破裂,必须停止使用
第4题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
第6题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第7题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第8题
A.需要进行申报备案
B.需要进行准产品注册
C.需要进行试产品注册
D.注册管理部门是国务院药品监督管理部门
E.广告管理部门是国务院药品监督管理部门
第9题
A、第三类
B、第二类
C、第一类
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