题目
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是()。
A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B.两周期间称洗净期,一般相当药物5个半衰期,通常1周
C.服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样3次,消除相采样4~8次,总数11~15次
D.一个完整的口服血药浓度一时间曲线,包括吸收相、平衡相与消除棺
E.药物半衰期未知,采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10
第1题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.分析用体液可为唾液但少用
C.分析方法多用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较。
第2题
关于生物利用度研究的基本要求和方法,叙述正确的是
A、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别
B、绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂
C、生物利用度试验采用随机分组实验设计方法
D、生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响
E、给药剂量应低于临床单次给药剂量
第3题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.一般测定血药浓度
C.采用随机交叉试验设计
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
第4题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A、采用双周期随机交叉试验设计
B、洗净期为药物的3—5个半衰期
C、整个采样时间至少7个半衰期
D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E、所用剂量不得超过临床最大剂量
第5题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有()。
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3。5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
第6题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.采用双周期交叉随机试验设计
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
第7题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3~5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
第8题
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是
A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多
D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法
E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
第9题
下列关于将同一药物制成不同剂型的叙述中,错误的是()
A.为了提高药物的生物利用度
B.为了使药理作用完全相同
C.为了适应药物性质的要求
D.药理作用可能发生改变
E.为了降低毒副反应
第10题
A.系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用度常用AUC表示
E.研究所用的参比制剂必须安全有效
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