题目
A.原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.生产过程的质量监控
C.留样观察
D.建立产品质量档案
E.建立药品不良反应监察报告制度
第2题
第一,生产管理创新。公司对产品的设计设立高起点,严格要求;依靠公司设置的关键质量控制点对产品的生产过程全程监控,同时,利用PDCA和PAMS方法,持续不断地提高产品的质量;加强了员工的生产质量教育和岗位培训。
第二,供应管理创新。天安公司把所需采购的原辅材料和外购零部件,根据性能、技术含量以及对成品质量的影响程度,划分为A、B、C三类,并设置了不同类别的原辅材料和零部件的具体质量控制标准,进而协助供应厂家达到质量控制要求。
第三,服务管理创新。公司通过大量的市场调研和市场分析活动制定了售前决策,进行了市场策划,树立了公司形象;与经销商携手寻找最佳点共同为消费者提供优质服务;公司建立了一支高素质的服务队伍,购置先进的维修设备,建立消费者投诉制度和用户档案制度,开展多形式的售后服务工作,提高了消费者满意度。
案例中的控制类型有那些?请分别指出,并说出各自的特点。
第3题
第一,生产管理创新。公司对产品的设计设立高起点,严格要求;依靠公司设置的关键质量控制点对产品的生产过程全程监控,同时,利用PDCA和PAMS方法,持续不断地提高产品的质量;加强了员工的生产质量教育和岗位培训。
第二,供应管理创新。天安公司把所需采购的原辅材料和外购零部件,根据性能、技术含量以及对成品质量的影响程度,划分为A、B、C三类,并设置了不同类别的原辅材料和零部件的具体质量控制标准,进而协助供应厂家达到质量控制要求。
第三,服务管理创新。公司通过大量的市场调研和市场分析活动制定了售前决策,进行了市场策划,树立了公司形象;与经销商携手寻找最佳点共同为消费者提供优质服务;公司建立了一支高素质的服务队伍,购置先进的维修设备,建立消费者投诉制度和用户档案制度,开展多形式的售后服务工作,提高了消费者满意度。
天安公司“设置不同类别的原辅材料和零部件的具体质量控制标准”属于哪类控制标准?为什么?
第4题
A.GMP的中心思想是任何药品的质量形成是生产出来的而不是检验出来的
B.GMP所制定的条款主要是针对消灭任何药品生产的隐患
C.GMP是从专业性管理角度对原材料、中间体、产品进行系统质量控制
D.GMP涵盖了药品质量的全部
第5题
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
第8题
A.只要是合格药品,不影响生产经营
B.由原发证部门给予警告
C.责令限期补办变更登记手续
D.逾期不补办的,宣布其三证无效
E.吊销其三证
第9题
A.只要是合格药品,不影响生产经营
B.由原发证部门给予警告
C.责令限期补办变更登记手续
D.逾期不补办的,宣布其三证无效
E.吊销其三证
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