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[多选题]

药品生产企业质量监控主要是()。

A.原辅料、包装材料、标签的质量监控

B.生产过程的质量监控

C.留样观察

D.建立产品质量档案

E.建立药品不良反应监察报告制度

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更多“药品生产企业质量监控主要是()。 A.原辅料、包装材料、标签的质量监控B.生产过程的”相关的问题

第1题

食品良好生产规范主要是对_________进行管理监控

A.食品卫生预防

B.食品成品质量

C.食品感官标准

D.食品生产加工的全过程

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第2题

案例中的控制类型有那些?请分别指出,并说出各自的特点。
天安公司是一家以生产微波炉为主的家电企业。2005年该厂总资产5亿元,而五年前,该公司只不过还是一个人员不足200人,资产仅300万元且濒临倒闭的小厂,五年间企业之所以有了如此大的发展,主要得益于公司内部的管理创新。主要是:

第一,生产管理创新。公司对产品的设计设立高起点,严格要求;依靠公司设置的关键质量控制点对产品的生产过程全程监控,同时,利用PDCA和PAMS方法,持续不断地提高产品的质量;加强了员工的生产质量教育和岗位培训。

第二,供应管理创新。天安公司把所需采购的原辅材料和外购零部件,根据性能、技术含量以及对成品质量的影响程度,划分为A、B、C三类,并设置了不同类别的原辅材料和零部件的具体质量控制标准,进而协助供应厂家达到质量控制要求。

第三,服务管理创新。公司通过大量的市场调研和市场分析活动制定了售前决策,进行了市场策划,树立了公司形象;与经销商携手寻找最佳点共同为消费者提供优质服务;公司建立了一支高素质的服务队伍,购置先进的维修设备,建立消费者投诉制度和用户档案制度,开展多形式的售后服务工作,提高了消费者满意度。

案例中的控制类型有那些?请分别指出,并说出各自的特点。

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第3题

天安公司“设置不同类别的原辅材料和零部件的具体质量控制标准”属于哪类控制标准?为什么?
天安公司是一家以生产微波炉为主的家电企业。2005年该厂总资产5亿元,而五年前,该公司只不过还是一个人员不足200人,资产仅300万元且濒临倒闭的小厂,五年间企业之所以有了如此大的发展,主要得益于公司内部的管理创新。主要是:

第一,生产管理创新。公司对产品的设计设立高起点,严格要求;依靠公司设置的关键质量控制点对产品的生产过程全程监控,同时,利用PDCA和PAMS方法,持续不断地提高产品的质量;加强了员工的生产质量教育和岗位培训。

第二,供应管理创新。天安公司把所需采购的原辅材料和外购零部件,根据性能、技术含量以及对成品质量的影响程度,划分为A、B、C三类,并设置了不同类别的原辅材料和零部件的具体质量控制标准,进而协助供应厂家达到质量控制要求。

第三,服务管理创新。公司通过大量的市场调研和市场分析活动制定了售前决策,进行了市场策划,树立了公司形象;与经销商携手寻找最佳点共同为消费者提供优质服务;公司建立了一支高素质的服务队伍,购置先进的维修设备,建立消费者投诉制度和用户档案制度,开展多形式的售后服务工作,提高了消费者满意度。

天安公司“设置不同类别的原辅材料和零部件的具体质量控制标准”属于哪类控制标准?为什么?

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第4题

下列关于GMP说法错误的是

A.GMP的中心思想是任何药品的质量形成是生产出来的而不是检验出来的

B.GMP所制定的条款主要是针对消灭任何药品生产的隐患

C.GMP是从专业性管理角度对原材料、中间体、产品进行系统质量控制

D.GMP涵盖了药品质量的全部

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第5题

国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对

A.药品生产企业的监督管理

B.药品生产企业的销售的监督管理

C.药品经营的监督管理

D.药品采购的监督管理

E.药品销售人员的监督管理

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第6题

药品零售企业应有必要的设施,主要是指

A.要有必要的小炒、小炙场地

B.加工工具和辅料

C.中药药品计算机连网

D.调配用的计量器应定期校验

E.质量检测的大型仪器

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第7题

药品零售企业应有必要的设施,主要是指()。

A.要有必要的小炒、小炙场地

B.加工工具和辅料

C.调配用的计量器应定期校验

D.质量检测的大型仪器

E.中药药品计算机连网

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第8题

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项.应当办理变更登记手续而未办理的

A.只要是合格药品,不影响生产经营

B.由原发证部门给予警告

C.责令限期补办变更登记手续

D.逾期不补办的,宣布其三证无效

E.吊销其三证

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第9题

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

A.只要是合格药品,不影响生产经营

B.由原发证部门给予警告

C.责令限期补办变更登记手续

D.逾期不补办的,宣布其三证无效

E.吊销其三证

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第10题

药品质量抽查时的复验药品从()抽取。

A.生产企业

B.经营企业

C.原药品检验机构留样

D.原抽样的药品监督管理部门

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