《药品生产质量规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括A、100级B、10，000级

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

A.100级

B.10，000级

C.1130，000级

D.100，000级以上

E.300，000级以上第 110 题 洁净室（区）内不得设置地漏（）。

A.粉针剂

B.冻干粉针剂

C.固体制剂

D.液体制剂

E.膏滋第 41 题 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批（）。

A.大容量注射剂（≥50毫升）的灌封

B.灌装前不需除菌滤过的药液配制

C.注射剂的灌封、分装和压塞

D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

[88～91]

A．小容量注射剂

B．粉针剂

C．半固体制剂

D．膏滋、浸膏、流浸膏

E．冻于粉针剂’

《药品生产质量管理规范附则》规定

88．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

A．小容量注射剂

B．粉针剂

C．半固体制剂

D．膏滋、浸膏、流浸膏

E．冻干粉针剂

《药品生产质量管理规范附则》规定

以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

A．小容量注射剂

B．粉针剂

C．半固体制剂

D．膏滋、浸膏、流浸膏

E．冻干粉针剂

《药品生产质量管理规范附则》规定

A.质量

B.生产和质量

C.生产和流通

D.生产

以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

A．小容量注射剂

B．粉针剂

C．半固体制剂

D．膏滋、浸膏、流浸膏

E．冻干粉针剂

《药品生产质量管理规范附则》规定

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

A．小容量注射剂

B．粉针剂

C．半固体制剂

D．膏滋、浸膏、流浸膏

E．冻干粉针剂

《药品生产质量管理规范附则》规定