质量管理部门或者质量管理人员负责（)制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;

A.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行

B.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定

C.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范

D.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？() 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

A.1.2.5.9

B.1.2.3.4.7.9.10

C.以上12点均是

A.负责设定计算机系统质量控制功能

B.负责购销合同质量条款的签订

C.组织验证、校准设施设备

D.组织制订质量管理体系文件

E.负责计算机系统操作权限的审核

全面负责药品质量管理工作

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

A.质量负责人

B.企业负责人

C.质管部经理

D.财务部经理