___是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量

A．质量负责人

B．企业负责人

C．质量管理部长

D．法定代表人

A．法人

B．主要负责人

C．总经理

D．总工程师

A.地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一-责任人，这就是法律责任主体

B.药品上市许可持有人对药品质量全面负责

C.药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责

D.药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责

B．生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

C．质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

D．质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.主要责任人

B.第一责任人

C.一般责任人

D.直接责任人