严重不良事件包括哪些情况（）

A、潜在发生不良的事件

B、严重的药物不良反应

C、医疗过错导致患者死亡事件

D、严重输血不良反应事件

A．死亡

B．危及生命

C．永久或者严重的残疾或者功能丧失

D．受试者需要住院治疗或者延长住院时间

E．先天性异常或者出生缺陷

A.治疗48小时内症状性颅内出血的发生比例

B.治疗48小时脑实质出血类型（PH1）和（PH2）的发生比例

C.CT中线移位的情况（48小时）

D.治疗90天内严重不良事件发生的比例

E.治疗90天内全因死亡发生的比例

A．重大交通事故、大批中毒、甲类转染病等公共事件

B．发生护理不良事件

C．严重输液输血反应

D．需要特殊护理的危重患者

E．涉及法律及政治问题或者有自杀倾向的患者、患者意外或者突然死亡、患者外出不归

F．重要器材和药品损坏或丢失

A.死亡

B.永久或者严重的残疾或者功能丧失

C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间不良医学事件

D.受试者出现了疾病进展情况

A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

C.医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害

D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件

A.试验过程中不明原因的死亡

B.试验结束28天后，患者因疾病进展导致的死亡

C.试验中，患者因不良事件导致住院时间延长

D.试验过程中，患者服用药物后出现的残疾

A.导致死亡的不良事件

B.危及生命的状况

C.需要受试者住院或延长现有住院时间

D.永久或严重残疾/失能

E.医学重要事件

F.先天性异常/出生缺陷

A.属于警告事件，非预期的死亡

B.是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失

C.属于严重事件

D.情节严重需要报警处理

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷