临床试验中下列那种情况不属于SAE（严重不良事件)（)

A．I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)

B．严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)

C．药物临床试验的SAE需要报不良事件

D．不良事件需要科主任审核后才能上报

临床试验中，不属于严重不良事件的是

A．需住院治疗或住院时间延长

B．造成永久性伤残

C．发生严重呕吐、腹泻

D．致癌

E．药物过量

临床试验中，不属于严重不良事件的是

A．需住院治疗或住院时间延长

B．造成永久性伤残

C．发生严重呕吐、腹泻

D．致癌

E．药物过量

临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是

A、5h内

B、12h内

C、14h内

D、24h内

E、48h内

不属于严重不良事件的是

A、致命的或威胁生命的事件

B、导致门诊患者住院的事件

C、导致住院时间延长的事件

D、超量用药

E、患者自行退出临床试验

在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。()