下列哪种情况的不良事件，应作为SAE上报（）

A.药物临床实验SAE

B.非计划再次手术

C.输血错误

D.检验危急值

GCP规定，我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.3天

E.15天

A．妊娠是否属于SAE需要依据方案而定

B．只要受试者住院就需要上报SAE

C．研究者需要在病历中将SAE的发生经过、诊疗情况等进行完整记录

D．CRC可以书写严重不良事件报告表

A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)

B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)

C.药物临床试验的SAE需要报不良事件

D.不良事件需要科主任审核后才能上报

下列情况常规作为不良事件上报护理部的是

A．病人给药错误

B．病人治疗延误

C．家属不满投诉

D．护士夜班脱岗

E．病人管路滑脱

A.不良事件

B.严重不良事件

C.重要不良事件

D.可以且非预期严重不良反应

A.原因;病情变化;处理过程;护理不良事件

B.种类;伤口情况;处理过程;护理不良事件

C.原因;伤口情况;检查结果;护理不良事件

D.原因;心理状况;处理过程;护理不良事件

A.死亡事件，发现或者知悉之日起，24小时内应上报

B.群发不良事件，立即上报

C.严重的不良事件，15天内应上报

D.一般的不良事件，30天内应上报

B．试验药物治疗的描述、可疑及合并用药情况

C．不良事件的描述及对试验药物采取的措施

D．研究者对不良事件可能原因的分析、与试验药物因果关系的的评价（包括任何支持和不支持不良事件与试验药物因果关系、严重性的信息、判定依据及结论）