严重不良事件是指受试者接受试验用药品后出现的情况不包括（）

A.指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应

B.指受试者签署临床试验知情同意书后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系

C.指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系

D.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况

A．研究中受试者发生的任何不良医学事件

B．受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件

C．研究药物的副作用

D．研究中受试者发生的任何非严重的医学事件

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

A．不良事件

B．严重不良事件

C．药品不良反应

D．可疑非预期严重不良事件

A.出现严重不良事件时，为确保受试者安全，应立即揭盲，以确定受试者救治方案

B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息

D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

A.新的药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.严重药品不良反应

D.药品不良反应

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等