题目
A.伦理审查的书面记录
B.委员信息
C.递交的文件
D.会议记录
E.相关往来记录
第7题
A.2
B.3
C.4
D.5
第9题
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
第11题
A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录。所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
C.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
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