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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后几年()

A、1年

B、3年

C、5年

D、7年

暂无答案
更多“伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后几年()”相关的问题

第1题

伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()

A.2

B.3

C.4

D.5

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第2题

伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应至少保存至临床试验结束后()年

A.2

B.5

C.10

D.15

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第3题

伦理委员会应当保留哪些伦理审查记录。()

A.递交的文件

B.委员信息

C.伦理审查书面记录

D.会议记录

E.相关往来记录

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第4题

伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至()。

A.临床试验结束后5年

B.临床试验结束后10年

C.试验药物被批准上市后5年

D.永久保存

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第5题

伦理委员会应当保存伦理审查的哪些记录?()

A.伦理审查的书面记录

B.伦理审查的递交文件

C.会议记录

D.委员信息和相关往来记录

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第6题

伦理委员会应当保留审查的全部记录,所有记录应该保存的最低时限:()

A.试验结束后2年

B.试验结束后3年

C.试验结束后5年

D.药物批准上市后5年

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第7题

申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到()的同意。()应当保留修改和更正的相关记录。

A.研究者、研究者

B.研究者、伦理委员会

C.伦理委员会、研究者

D.伦理委员会、伦理委员会

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第8题

关于研究者与伦理委员会的沟通,描述错误的是()

A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第9题

伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第10题

关于药物临床试验相关文件的保存期限,错误的是?()

A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年

B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年

C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

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第11题

伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少()年。
伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少()年。

A、5

B、6

C、8

D、10

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