伦理委员会应当保留审查的全部记录，所有记录应该保存的最低时限：（)

A.2

B.5

C.10

D.15

A.试验结束后5年

B.最后一个ICH成员国批准上市后5年

C.试验结束后2年

D.最后一个ICH成员国批准上市后3年

A.备品台账

B.电路图册

C.试验记录

D.设备台账

A.在试验结束后及时消除

B.在试验结束后及时消除，尽可能重新试验

C.及时消除后重新试验，直至合格

D.及时消除后重新试验(特殊试验项目除外)

A.7

B.10

C.15

D.20

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会

D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药

A.所有配件

B.卸车记录

C.所有设备

D.装车记录

A.临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释，并报告伦理

C.试验结束时，研究者应提交结题申请，并经伦理委员会审核同意

D.以上都是