ISO13485和中国的GMP是一样的质量管理体系标准（）

A.不需要

B.按照ISO13485要求

C.按照医疗器械生产质量管理规范要求

D.按照21CFR820要求

A.1992年

B.2010年

C.1999年

D.2000年

A.相同的

B.不兼容的

C.相似的

D.相对应的

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA药品审评中心

C．CFDA药品评价中心

D．CFDA食品药品审核查验中心

E．CFDA执业药师资格认证中心

A.TP减少

B.cAMP增多

C.GMP减少

D.乳酸增多

E.过氧化脂质增多

参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.总局药品审评中心

D.总局药品食品审核查验中心

E.国家中药品种保护审评委员会