应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是（）

A．申办者职责

B．研究者职责

C．药品非临床研究质量管理规范

D．药品临床试验管理规范

E．法人职责

应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是

A.应当熟悉供临床用药物的性质、作用、疗效和安全性

B.应当取得家属或者关系人同意并签字

C.了解临床研究者的责任和义务

D.获得由受试者自愿签署的知情同意书

E.及时、准确、真实地做好临床研究记录

A．作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B．保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C．协助研究者进行知情同意

D．了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实地做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

A.熟悉药物作用的机制、代谢和毒副作用，必要时要先了解用药者的肝肾功能

B.明确诊断疾病，分清主次，有针对性的选择用药，避免用药种类过多

C.用药时适当减少用量，从小量试验开始，密切监控疗效及不良反应

D.胃肠功能不良者尽量注射给药

E.当怀疑有药物不良反应时要暂停用药