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根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为

答案
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第1题

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ()

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 () 请帮忙给出正确答案和

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示()

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

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第3题

20根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料,应当符合()

A.食用要求、药品生产质量管理规范的有关要求

B.药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求

C.食用要求、药品经营质量管理规范的有关要求

D.药用要求、药品经营质量管理规范的有关要求

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业对储存药品的库房相对湿 度的要求是()

A.30%~70%

B.35%~75%

C.45%~75%

D.35%~70%

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》的规定,怕压药品应 A.定期循环抽查B.定期送样检查

根据《药品经营质量管理规范》的规定,怕压药品应

A.定期循环抽查

B.定期送样检查

C.采取隔离措施

D.集中存放

E.定期翻垛

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第6题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

A.药品生产或者进口批准证明文件复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》规定,全面负责药品质量管理工作,在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量授权人

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第8题

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和()等法规规章规定,制定《医疗器械经营质量管理规范》

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品流通管理办法》

D.《药品管理法实施办法》

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第9题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》规定,将药品电子监管系统调整为()

A.药品应急体系

B.药品召回体系

C.药品追溯体系

D.药品安全溯源体系

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第11题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

A.首营企业和首营品种审核规定

B.质量信息管理规定

C.质量体系审核规定

D.药品不良反应报告规定

E.服务质量管理规定

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