医疗器械产品连续停产多长时间要求食品药品监督管理部门核查恢复生产（）

县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款有行为有哪些？()

A.出厂医疗器械未按照规定进行检验的;

B.出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;

C.未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;

D.未按照规定办理委托生产备案手续的;

E.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;

F.向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。

G.以上内容都是

B．医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产产地的，不需要单独申请生产许可证书，仅需向原生产场地所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行原生产许可证书的生产线增设备案

C．医疗器械生产许可证有正本和副本，副本还应当记载许可证载明事项变更、车间或者生产线改造

D．从事第一类医疗器械生产的，完成生产备案后，发予第一类医疗器械生产备案凭证和备案编号

A.责令改正

B.处1万元以上3万元以下罚款

C.情节严重的，责令停产停业

D.给予警告

E.没收违法生产经营的医疗器械

A、1

B、2

C、3

A.1

B.2

C.1.5

D.2.5

E.0.5

A．医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的

B．生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的

C．未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的

D．转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的

第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准 () 时予以核准。