为为消除对试验对象的直接危险，研究者可以没有伦理委员会的预先批准/赞成意见偏离或改变方案。所实施的偏离或改变、改变理由、以及所提议的方案修改应尽可能快地提交给()获得批准或征得同意。

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息

D.所有可疑且非预期严重不良反应

E.以上均是

A．临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B．增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C．所有可疑且非预期严重不良反应

D．可能对受试者的安全产生不利影响的新信息

A．临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B．增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C．因不良事件中途退出试验的受试者信息

D．所有可疑且非预期严重不良反应以及可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

A.直接故意；故意杀人罪

B.间接故意；投放危险物质罪

C.直接故意；投放危险物质罪

D.间接故意；故意杀人罪

B．研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释

C．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

D．未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动