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第1题
制剂生产用()应有留样
A.每批原辅料
B.与药品直接接触的包装材料
C.外包装材料
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第2题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第3题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样()
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第4题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料可不必单独留样()
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第5题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可没必要单独留样。()
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第6题
制剂生产用每批原辅料和与兽药直接接触的包装材料均应当留样,与兽药直接接触的包装材料,在成品已有留样后,可不必单独留样()
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第7题
如企业终止药品生产或关闭的,应当将留样转交受权单位保存,并告知当地药品监督管理部门,以便在必要时制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样()
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第8题
前提计划应包括人力资源保障计划、企业良好生产规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)、原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度、召回与追溯体系、设备设施维修保养计划、应急预案等。紧急情况下,企业前提计划可以不经批准()
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第9题
6、除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料,称为()。
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第10题
生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()。
A.药品标准
B.包装材料标准
C.相应的质量标准
D.食品标准
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第11题
下列哪几项属于影响产品质量的主要因素()
A.原辅料
B.与药品直接接触的包装材料
C.操作人员
D.生产环境
E.生产设备
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