题目
A.临床试验终止后5年
B.试验药物被批准上市后5年
C.临床试验终止后3年
D.试验药物被批准上市后3年
第1题
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()
第2题
第3题
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。()
第4题
第5题
第6题
第7题
第8题
第9题
A.一年
B.两年
C.三年
D.五年
E.七年
第10题
A.1
B.2
C.5
D.10
E.15
第11题
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
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