题目
A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准,并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准,并合符药典标准
D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
第1题
A.医疗机构制剂不可以广告宣传
B.经省级卫生行政部门批准,医疗机构制剂可以在市场上销售
C.医疗机构配制范围的变更需要经过许可
D.医疗机构不得在网上发布本医疗机构配制的制剂信息
第2题
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第4题
A.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
第5题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
第6题
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
第8题
A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配 制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及 时向省级药品监督管理部门报备
第10题
A.经批准后,持有《药品经营许可证》的药品零售企业经可以在城乡集市贸易市场内设点非处方药和处方药
B.医疗机构制剂只能凭医师处方在本医疗机构使用
C.特殊情况下,经国务院或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
D.医疗机构制剂只能在医学或药学专业媒介上发布广告,普通大众媒介不得发布医疗机构制剂广告
E.医疗机构制剂不得在市场上销售
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