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[主观题]

【填空题】除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。

答案
2年
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第1题

【填空题】改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
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第2题

“经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品”称为()。
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第3题

热原的污染主要来源于注射用水、原辅料、容器、用具、管道与设备等。
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第4题

一个供应商可能会同时向多家生产企业供应原辅料,同时参与多条供应链的运作。()
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第5题

【填空题】企业应当采取适当措施,避免()、()或()从事直接接触药品的生产。
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第6题

一个供应商可能会同时向多家生产企业供应原辅料,同时参与多条供应链的运作。()
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第7题

9、填空题 企业应当采取适当措施,避免()、()或()从事直接接触药品的生产。
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第8题

下列关于制药工艺学重要性的描述正确的有()

A.它所研究的药物生产工艺与药品生产质量关系不大。

B.它所研究的药物生产工艺直接关系到药品生产质量。

C.它所研究的制药工艺是药物研究和大规模生产的重要中间环节,是桥梁也是瓶颈。

D.它所研究的制药工艺是药物生产的核心部分,也是药物成型化生产的关键过程。

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第9题

稳定性试验包括:

A.原辅料相容性试验

B.光稳定性试验

C.长期试验

D.加速试验

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第10题

片剂制粒的主要目的()

A.更加美观

B.提高生产效率

C.改善原辅料的流动性和可压性

D.增加片剂的硬度

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