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[主观题]

在原料药制备研究过程中,除了对原料药自身所含杂质的研究,还应对关键中间体的质量进行研究和控制。

答案
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更多“在原料药制备研究过程中,除了对原料药自身所含杂质的研究,还应对关键中间体的质量进行研究和控制。”相关的问题

第1题

在原料药的制备过程中,杂质的存在对产品质量的影响不大,不是工艺研究关注的重点。
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第2题

下列哪项不属于化学原料药的质量控制的内容()

A.原料药价格的控制

B.原料药纯度和杂质的控制

C.原料药稳定性的控制

D.原料药生物有效性的控制

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第3题

从制药工艺的角度看20世纪50至60年代的反应停事件,突出的主要问题有()。

A.原料药若为手性药物,需要清楚地知道其对映体是否有副作用或毒性

B.原料药若为手性药物,关于其对映体是否有副作用或毒性的研究并不重要。

C.原料药的质量控制很重要

D.原料药中的杂质含量控制很重要

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第4题

什么是药物中的杂质?根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》的规定,原料药和制剂中有关杂质限度的规定分别是多少?
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第5题

对产品或原料药的质量控制重点关注()。

A.收率的控制

B.晶型的控制

C.杂质含量的控制

D.有机溶媒的残留量或水含量的控制

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第6题

研究将原料药制备成用于预防、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学是

A.制药工程

B.药剂学

C.药物分析

D.药理学

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第7题

药动学研究已列为新药(原料药)临床前研究的基本内容。
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第8题

由简单原料到API之间,具有若干相互联系的过程称为生产过程。原料药的生产过程不包括对原辅材料、中间体和成品的质量监控。
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第9题

2、研究将原料药制备成用于预防、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学是

A.制药工程

B.药剂学

C.药物分析

D.药理学

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第10题

在大规模生产化学原料药之前,为什么要做中试放大实验研究?
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第11题

GMP的适用范围是()

A.制剂的关键工序

B.制剂生产的全过程

C.原料药生产的全过程

D.制剂和原料药的关键工序

E.制剂和原料药生产的全过程

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