（多选)缓、控释制剂的评价方法主要有 A. 体外释放度试验 B. 体内生物利用度和生物等效性检验 C. 体内-体外相关性评价 D. 稳定性评价

A.缓控释制剂需进行体外释放度检查

B.口服缓释制剂的体外释放度试验至少应有三个取样点

C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究

D.缓控释制剂没有必要进行体内外相关性研究

E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出始终保持良好的漏槽状态

A.融变时限

B.体外溶出速度

C.重量差异

D.体内吸收试验

A.化学原料药、新型给药系统评价

B.药品质量标准、药物稳定性、中药评价

C.药物的药理学、毒理学、临床评价

D.药物体内过程、生物利用度与等效性、上市药物再评价

A.80%

B.85%

C.90%

D.95%

A.①②③④

B.④③②①

C.③①④②

D.②①③④

A.80%

B.85%

C.90%

D.95%

A.临床实验

B.生物等效性试验

C.药效学评价

D.药理学评价

A.药品进行各期临床试验

B.人体生物利用度试验

C.药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D.药品生物等效性试验

E.药品的毒性试验

A.AUC

B.Cmax

C.Tmax

D.t1/2

A.生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标，易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响

B.生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度

C.静脉注射药物的生物利用度为100%

D.首关效应大，生物利用度大