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[单选题]

2、下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

答案
B、发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施
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第1题

药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明

A.用法

B.用量

C.不良反应

D.注意事项

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

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第3题

下列药品经营企业的行为属于合法的是

A.药品零售企业无处方销售处方药

B.药品零售企业无处方销售非处方药

C.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

D.药品批发企业从事药品零售活动

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第4题

下列药品销售行为中,不符合规定的有

A.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内设点销售处方药

B.药品零售企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配

C.药品批发企业在交易会上现货出售药品

D.药品零售企业处方药采用开架自选方式销售

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第5题

以下不属于药品不良反应报告主体的是()

A.药物研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.个人

E.医疗机构

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第6题

下列说法正确的是:

A.经过审批的药品不会有不良反应

B.质量合格药品也会有不良反应

C.只有假劣药品或用药不当才会引起不良反应

D.非处方药不会出现严重的不良反应

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第7题

对进口药品上市5年以上的药品不良反应监测的范围是()

A.可疑药品不良反应

B.严重、新的药品不良反应

C.说明书中已载明的不良反应

D.超剂量服用药品产生的不良反应

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第8题

下列不属于新药的是 ?

A.指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

B.未曾在国内某地区上市销售的药品

C.已上市药品改变剂型

D.已上市药品增加新适应证

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第9题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),哪些不良反应属于严重药品不良反应?
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第10题

药物警戒与药品不良反应的区别主要在于()

A.监测对象不尽相同

B.药品不良反应监测工作是一种相对主动的手段

C.工作内容不尽相同

D.药品不良反应是药物警戒中一项主要的工作

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第11题

药品不良反应监测的范围包括()

A.未知的药品不良反应

B.严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

C.不可预测的药品不良反应

D.属于已知不良反应,其程度和频率有较大改变的,医生认为值得报告

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