题目
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
第1题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D.疗效较好,需统一标准但尚未载入药典的品种
第2题
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药典每3年修订一次
C.国家药品标准包括《中国药典》标准和药品注册标准(局颁标准)
D.药典由国家药典委员会制定和修订
第3题
A.《中国药典》和局颁标准为国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
D.国家药品标准由国务院卫生健康主管部门制定
第4题
A.被药品标准采用的通用名称为法定名称
B.可用作商标注册
C.无论何处生产的同种药品都可用
D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称
E.中国药典委员会制定的药品名称
第5题
A.被药品标准采用的通用名称为法定名称
B.可用作商标注册
C.无论何处生产的同种药品都可用
D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称
E.中国药典委员会制定的药品名称
第6题
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第9题
A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
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