影响药物制剂稳定性的因素有哪些？

1.. 影响药物制剂稳定性的因素有哪些? ( 1 )处方因素 1 ) pH 的影响 2 )广义酸碱催化的影响 3 )溶剂的影响 4 )表面活性剂的影响 5 ) 离子强度的影响 6 )辅料的影响 ( 2 )外界因素 1 )温度的影响 2 )光线的影响 3 )空气(氧)的影响 4 )金属离子的影响 5 )湿度和水分的影响 6 )包装材料的影响 2. 简述 药物制剂稳定化方法 。 ( 1 )控制温度 ( 2 )加入附加剂 1 ) pH 调节剂 2 )抗氧剂。 3 )金属离子络合剂 ( 3 )改变剂型:适用于在水溶液中不稳定的药物。或生产工艺 1 )制成固体制剂 2 )制成微囊或包合物。 3 )采用粉末直接压片或包衣工艺 ( 4 )改善包装 ( 5 )其他稳定化方法 1 )充入惰性气体:氮气、二氧化碳。 2 )改变溶剂:对于易水解的药物,可采用非水溶剂 3 )制成难溶性盐:将容易水解的药物制成难溶性盐或难溶性酯类衍生物,可增加其稳定性。