9、按化学药品注册分类，创新药是指

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

A.化学原料药

B.化学创新药

C.化学辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

A.化学原料药

B.化学创新药

C.化学辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

A.中药改良创新药

B.中药创新药

C.古代经典名方

D.进口药

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

A.儿童用药的注册申请

B.老年人特有和多发疾病的用药注册申请

C.使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床优势的临床急需用药注册申请

D.转移到中国境内生产的创新药的注册申请

A.Y.是

B.N.否

A.指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物

B.未曾在国内某地区上市销售的药品

C.已上市药品改变剂型

D.已上市药品增加新适应证