题目
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院卫生行政部门
D.国务院药品监督管理部门
第1题
A.药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药典
E.药品管理法
第2题
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品注册证明文件或者备案凭证持有人
第3题
第4题
第5题
A.委托物流配送
B.由批发企业直接配送
C.由本企业直接配送
D.由门店自提
第6题
A.不符合国家药品标准质量规定的中药
B.以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的
C.与规定的药用部位不符合的
D.所含成分的名称与国家或地方药品标准规定不符合的
第7题
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
第8题
第9题
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.药品生产过程中的重大变更
第10题
A.国家环境质量标准
B.国家污染物排放标准
C.企业污染物排放标准
D.省级污染物排放标准
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