重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
当前位置: 首页 > 大学网课 > 大学网课
网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题

题目

[单选题]

2、药品上市许可持有人需要对()承担责任。

A.药品的非临床与临床研究

B.生产经营

C.上市后研究

D.不良反应监测及报告与处理

答案
药品的非临床研究和临床试验;药品的生产经营;药品上市后研究;药品不良反应监测及报告与处理
更多“2、药品上市许可持有人需要对()承担责任。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
点击查看答案

第2题

药品上市许可持有人的责任有

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

点击查看答案

第3题

4、承担药品不良反应监测及报告与处理主体责任的是 ()

A.临床医生

B.药品研发人员

C.护理人员

D.药品上市许可持有人

点击查看答案

第4题

开展药品不良反应报告与监测的目的和意义包括()

A.减少ADR的危害

B.促进新药的研制开发

C.促进临床合理用药

D.弥补药品上市前研究的不足

点击查看答案

第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

点击查看答案

第6题

13、为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括

A.药学研究

B.用药市场研究

C.临床前药理毒理研究

D.临床研究

点击查看答案

第7题

新药注册的“两报两批”是()

A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D.药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批

点击查看答案

第8题

10、药品上市后管理内容包括药物警戒、药品不良反应报告与监测、药品召回。
点击查看答案

第9题

临床药学的工作核心是

A.药品不良反应收集、报告

B.药物咨询

C.血药浓度监测

D.合理用药

E.临床用药配伍和相互作用的研究

点击查看答案

第10题

3、药品上市许可持有人转让上市许可需经()批准。

A.国务院卫生健康行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级卫生健康行政部门

D.省级药品监督管理部门

点击查看答案

第11题

3、药物在被批准为药品上市之前,必须进行临床前药理学研究,研究的主要内容包括哪些方面?
点击查看答案
赏学吧APP
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)
订单号:
遇到问题请联系在线客服
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注赏学吧 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注赏学吧 -
请用微信扫码测试
温馨提示
每个试题只能免费做一次,如需多次做题,请购买搜题卡
立即购买
稍后再说
赏学吧