题目
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
第1题
第2题
第4题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有新药研发的团队、仪器、设备
D.具有保证药品质量的规章制度,并且符合药品生产质量管理规范的要求
第5题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有新药研发的团队、仪器和设备
D.具有保证药品质量的规章制度,并且满足药品生产质量管理规范的要求
第6题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
第8题
A.中专或中专以上学历
B.大专或大专以上学历
C.大学本科及本科以上学历
D.会计及相关专业中级或中级以上技术职称
第9题
A.2015年
B.2017年
C.2019年
D.2014年
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