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[单选题]

中国药典规定,标准品是指()

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应

C.可用含量或效价符合要求的自制品代替

D.用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

E.按干燥瓶(或无水物)计算后使用

答案
用于鉴别、检查、含量测定的标准物质;由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应;用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
更多“中国药典规定,标准品是指()”相关的问题

第1题

《中华人民共和国药典》是由()

A.国家颁布的药品集;

B.国家编纂的药品规格标准的法典;

C.国家药品委员会制定的药品手册;

D.国家药品监督管理局制定的药品标准

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第2题

《中国药典》红外分光光度法的应用主要是()。

A.鉴别、检查

B.吸光

C.含量测定

D.解析

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第3题

中国药典(20/1年版)规定,在砷盐检查时,取标准砷溶液2.0mL(1mL相当于1μgAs)制备标准砷斑。现依法检查氧化钠中含砷量,规定其限度为0.00004%;则应取供试品的质量是:

A.0.5g

B.0.50g

C.5g

D.5.0g

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第4题

中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的检验项目是

A.鉴别

B.检查

C.物理常数

D.含量测定

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第5题

滴定液实际浓度是药典规定的标准物质来测定的。
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第6题

关于药品标准,以下说法不正确的是()

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药典每3年修订一次

C.国家药品标准包括《中国药典》标准和药品注册标准(局颁标准)

D.药典由国家药典委员会制定和修订

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第7题

药品广告的审查批准部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家工商行政管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.省级工商行政管理局

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第8题

中国药典规定,药物制剂的含量均匀度检查方法是()。

A.取供试品6个,照规定的方法,分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

B.取供试品12个,照规定的方法,分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

C.取供试品20个,照规定的方法,分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

D.取供试品10个,照规定的方法,分别测定每一个单剂的百分含量

E.取供试品10个,照规定的方法,分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

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第9题

负责药品、医疗器械标准管理并组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准是

A.国家医疗保障局有关药品管理的职能

B.国家药品监督管理局有关药品监督管理的职能

C.国家药品标准委员会有关药品监督管理的职能

D.国家药典委员会有关药品管理的职能

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第10题

中国药典采用红外光谱法鉴别药物时,一般采用()。

A.峰面积法

B.峰高法

C.对照品对照法

D.标准图谱对照法

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