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第1题
ISO的意思是（）。
A.国际标准化组织
B.质量保证技术委员会
C.国际质量管理委员会
D.质量保证体系
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第2题
ISO的意思是()
A.质量保证技术委员会
B.国际标准化组织
C.国际质量管理委员会
D.质量保证体系
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第3题
NDA/BLA的重点审查内容包含以下方面： 说明书、临床试验结果、 数据统计分析、药品生产和质量控制、药理和毒理、生产批次之间的重复性的检测（针对大部分CBER管控的药品）
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第4题
NDA/BLA的重点审查内容包含以下方面： 说明书、临床试验结果、 数据统计分析、药品生产和质量控制、药理和毒理、生产批次之间的重复性的检测（针对大部分CBER管控的药品）。
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第5题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行（）
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第6题
54、NDA/BLA的重点审查内容包含以下方面： 说明书、临床试验结果、 数据统计分析、药品生产和质量控制、药理和毒理、生产批次之间的重复性的检测（针对大部分CBER管控的药品）
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第7题
54、NDA/BLA的重点审查内容包含以下方面： 说明书、临床试验结果、 数据统计分析、药品生产和质量控制、药理和毒理、生产批次之间的重复性的检测（针对大部分CBER管控的药品）。
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第8题
在（）的参与下对药品质量系统进行定期的管理回顾，以期持续改进产品、工艺和质量系统本身
A.质量负责人
B.高管层
C.生产负责人
D.市场负责人
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第9题
国家的药品质量标准包括。()
A.中华人民共和国药典
B.部(局)颁标准
C.药品生产质量管理规范
D.厂内标准
E.国际标准组织(ISO)认证
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第10题
药品质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据，国家药品标准包括（）
A.药典
B.部颁标准
C.局颁标准
D.企业标准
E.ISO标准
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第11题
A．医疗机构制剂室B．药品批发企业C．药品生产企业D．药品零售企业E．各级医院 必须依《药品生产质量管
A．医疗机构制剂室
B．药品批发企业
C．药品生产企业
D．药品零售企业
E．各级医院
必须依《药品生产质量管理规范》生产药品的是
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