称量区域如何有效地降低污染及交叉污染的措施（）

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。()

A.采用不锈钢材质、有层流罩装置、具有除尘功能而易于清的负压称量室进行称量操作

B.采用阶段性生产方式，在分隔的区域内生产不同品种的药品

C.采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行清洁。必要时，对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测

D.在易产生交叉污染的生产区内，操作人员穿戴该区域专用防护服

A.厂区应合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染

B.厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险

C.厂房的面积和空间应与生产环境相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作

D.厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分工作区，并采取有效分离或分隔

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

A.交叉污染

B.污染

C.差错

D.误差

A.负压、污染

B.负压、交叉污染

C.正压、交叉污染

D.正压、污染