萃取穿梭可能导致产品不良的操作有（）

A.产品的重新设计，使不良状况不可能发生或很难发生

B.过程的重新设计使不良状况不可能发生或很难发生，通常情况下需要改变工装，省却或简化过程步骤

C.防错的检验体系，在不合格产品产生现场应用某种控制，以探测可能导致不合格产生的原因

D.常规控制方法，终止操作， 防止严重不合格品的继续出现

A.一线员工培训不足

B.原材料的质量较差

C.产品运送的员工表现不佳

D.生产过程或产品设计不良

A.新油罐

B.液碱罐

C.盐酸罐

A.定期检修实际上具有一定程度上的盲目性，从而相对降低了劳动生产率

B.因检修所引起的停送电操作，客观上增加了误操作的几率

C.定期检修导致一定时间内检修工作量骤增

D.频繁且无谓的拆装、不良的现场检修条件导致设备损坏的概率加大，增加了检修过程中产生新的设备隐患的可能

A．未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B．持有人上报导致或可能导致严重伤害或者死亡不良事件的报告数量与医疗机构的报告数量差距较大，提示其主体责任未落实到位的

C．瞒报、漏报、虚假报告的

D．不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的

E．未按照要求通过不良事件监测收集产品安全性信息，或者未按照要求开展上市后研究、再评价，无法保证产品安全有效的

A.可能导致患者残疾或者死亡的事件

B.不符合临床诊疗规范的操作

C.可能引发纠纷的事件

D.可能导致不良后果的事件或隐患

A.原料保持零库存，存在一定风险，若供应商来料送达后盘点有不良原料，则会导致无法按期生产，而造成违约。

B.可以考虑一定范围内的安全原料库存，避免可能出现的风险。

C.原材料的采购要考虑交货周期和采购单价，选择性价比更高的供应商，降低企业原材料成本支出。

D.不同产品的BOM相同。

A.导致死亡

B.可能导致严重伤害或死亡

C.导致严重伤害

D.所有

A.产品设计缺陷

B.产品材料缺陷

C.完全是患者因素导致的事件

D.医疗器械性能，功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害