关于不良事件的报告时限，下述正确的有（）

A．一般情况

B．现场情况

C．事件级别与造成伤害的轻重程度

D．当事人情况

E．报告者信息

A．警告事件：2小时内口头上报，24小时纸质报告

B．二级事件：2小时内口头上报，48小时纸质报告

C．未造成后果事件：24小时口头上报，72小时纸质报告

D．三级事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告

E．隐患事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告

A．发生护理安全（不良）事件后，当事人立即报告护士长并在时限内完成网报

B．上报时间以HIS系统护士长审核提交时间为准

C．存在患者纠纷及其他特殊情况的事件需由护士长2小时内口头上报科主任、科护士长、护理部分管主任及其他相关部门

D．同一性质事件30天内发生≥3例或连续三个月发生需进行根因分析

A.研究者应在获知妊娠事件的规定时间内进行报告，一般报告时限要求同严重不良事件

B.妊娠事件需要随访至妊娠结局(如：妊娠终止、分娩)

C.妊娠事件需要随访至临床试验终止

D.妊娠期间如发生胎儿/新生儿先天异常/畸形、自发性流产、因医学院因终止妊娠，应该按照SAE进行管理

B死亡病例须立即上报

C药品群体不良事件应立即报告并组织调查，必要时可越级

D其他药品不良反应应当在30日内报告

E有随访信息的，应当及时报告

A．未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B．持有人上报导致或可能导致严重伤害或者死亡不良事件的报告数量与医疗机构的报告数量差距较大，提示其主体责任未落实到位的

C．瞒报、漏报、虚假报告的

D．不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的

E．未按照要求通过不良事件监测收集产品安全性信息，或者未按照要求开展上市后研究、再评价，无法保证产品安全有效的

A.识别与报告各类医疗安全（不良）事件，在规定时限内上报医务科、护理部，并在24小时内书面填写、提交《医疗安全（不良）事件报告表》

B.协同职能部门调查处理事件，分析事件的性质和原因

C.定期检查医疗安全（不良）事件上报、分析、整改的执行情况

D.对有共性的医疗安全（不良）事件进行全院通报

A．24h

B．48h

C．36h

D．72h