善思达®在中国上市有哪几个剂型规格__（）

A.片剂：250mg*4片或250mg*6片

B.干混：100mg*6袋

C.干混：100mg*12袋

D.针剂：500mg/瓶

A.150mg*30粒

B.120mg*30粒

C.100mg*30粒

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已上市的药品改变给药途径的

D.已批准临床研究的

E.已批准进口药品分包装的

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

A.药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其他址

B.药品的商品名称、成份、规格、剂型、生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的注意事项

A.药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址

B.药品的商品名称、规格、剂型、生产企业

C.生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的注意事项

E.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

A.增加新的适应症的申请

B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

C.已上市药品改变剂型的申请

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

E.改变给药途径的申请

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗

D.纳入突破性治疗药物程序的药品

A.境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非处方药上市的药品

B.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品

C.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂

D.其他直接申报非处方药上市许可的情形