题目
A.死角一般都比较小,接触物料的数量也比较少所以可以直接忽略不予考虑
B.死角一般都难以触及也没有办法目测观察到所以一般对于死角的清洁状态不需要确认
C.设备死角需要书面的定位好,需要在清洗验证中定义为关键部位进行处理,采用拆卸或是辅助器具清洁的方法进行清洗验证
D.死角是设备的特殊部位一般都是很难清洗的,更不要说清洗验证了,是验证不了的
E.死角是不能接受的如果设备有死角就不适用于生产需要了需要更换新的设备
第1题
A.擦拭法显然比漂洗法好,一定要采用这个方法做清洗验证
B.漂洗法显然比擦拭法操作简单,所以漂洗法是清洗验证取样的首选方法
C.取样方法是和设备无关的,关键看产品特性以及使用的清洗剂
D.取样方法不需要刻意选择,也不需要有书面的规程规定,可以让操作工在具体操作中自由选择合适的方法
E.回收率的确认是针对分析方法的,和取样方法无关
第2题
A.在被验证设施设备内一次性同步布点
B.在被验证设施设备内,进行均匀性布点
C.仓间各角及中心测位置均需布置测点
D.库房每个作业出入口至少布置2个测点
E.库房中每组货架的风向死角位置至少布置3个测点
第6题
在检修安全中停车后的安全处理过程(隔绝、置换、吹扫与清洗等)处理不当的是()。
A.盲板应有大的突耳并涂上特别颜色,用于挂牌编号和识别
B.凡在禁火区或抽插易燃易爆介质窗口或管道盲板时,应使用防爆工具和防爆灯具,在规定范围眵严禁用火,作业中应有专人巡回检查及监护
C.设备经置换后,若需要进入其内部工作还必须再用空气置换惰性气体,以防发生窒息
D.若置换介质的密度大于被置换介质的密度时,应由设备或管道最高点送人置换介质,由最低点抖出被置换介质,取样点宜在顶部位置及易产生死角的部位
第7题
检修前,设备停车后安全处理过程(隔绝、置换、吹扫与清洗等)不当的是:
A.盲板应有大的突耳并涂上特别颜色,用于挂牌编号和识别;
B.凡在禁火区或抽插易燃易爆介质窗口或管道盲板时,应使用防爆工具和防爆灯具,在规定范围内严禁用火,作业中应有专人巡回检查及监护;
C.设备经置换后,若需要进入其内部工作还必须再用空气置换惰性气体,以防止检修人员窒息;
D.若置换介质的比重大于被置换介质的比重时,应由设备或管道最高点送入置换介质,由最低点排出被置换介质,取样点宜在顶部位置及宜产生死角的部位;
第10题
A.人员准备,包括人员培训,人员选择和人员资格确认;物质和能源准备,包括物资采购和能源采购;装备准备包括工艺生产设备和工艺装备
B.工艺准备、制定工艺方案、工艺系统设计、单元工序的工艺设计(以及工艺文件编制)、制定材料定额以及制定工时定额
C.计量仪器准备,组织生产方案设计
D.质量管理体系设计及质量职责确认,工艺和设备的验证,包括单工序验证,零部件、单条生产线的验证和设备生产线的验证和设备生产线的验证
E.加强对原材料和外购、外协件的质量管理和监理,对于设备符合质量要求有着重要影响
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