生产系统的非质量人员中级B的有效期是一年，中级A的有效期两年，高级B的有效期为三年，超过年限后未申报则直接取消原级别，重新报考（）

A.企业负责人

B.质量受权人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

A.质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作

B.质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

C.生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

D.学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

A．企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

B．生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

C．质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

D．质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。

B.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

C.企业的质量管理负责人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

D.企业的质量受权人应当具备中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

下列说法错误的是

A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后一年

B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据

C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限

D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试

E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

A.每批兽药应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录

B.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至兽药有效期后一年

C.批记录应当由生产管理部门和质量管理部门负责管理,至少保存至兽药有效期后一年

D.每批兽药应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。()

A．产前样:甲方负责对产前样的样式和产品基本功能进行确认，确认后在产前样上施加确认标贴，标贴中包含甲方负责人员签字及有效期。甲方留存其中一份完整样品，另一份完整样品与包装样品返回乙方留存。乙方应当在确认标贴的有效期内妥善保管产前样

B．大货样:乙方按照甲方订单生产大货产品，每一批次大货产品交付验收时，甲方有权从大货产品中直接抽取、检测并留存大货样

C．技术规格书:在产前样确定前，由甲、乙双方共同书面（含邮件形式）或系统确认产品技术规格书内容并签字盖章

D．工厂审核:如乙方为非工厂型合作伙伴，则甲方无权对乙方提供的工厂进行质量体系审核，有且只有通过审核并符合京东自有品牌质量要求的工厂才可为甲方提供生产